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來市監發〔2019〕16號來賓市市場監督管理局 來賓市衛生和健康委員會 來賓市檢驗檢測中心關于下達2019藥械化妝品不良反應事件監測和藥物濫用監測目標任務的通知

發布時間: 2019-07-05 19:41:55   作者:辦公室   來源: 市市場監管局   瀏覽次數:  
摘要:

各縣(市、區)市場監督管理局、衛健,市藥品不良反應監測中心,市直各醫療機構:

為切實做好 2019 年全市藥品安全監管工作,進一步提高藥械化妝品安全監測和預警、應急處置水平,全面完成2019年績效考評工作任務。經研究,現下達2019 年全市藥械化妝品不良反應/事件監測和藥物濫用監測目標任務。有關事宜通知如下:

一、監測目標任務

(一)各縣(市、區)轄區內藥品不良反應報告數每百萬人口要達到580份(附件1),其中新的、嚴重的病例不低于 28%,縣(市、區)上報率不低于90%

(二)各縣(市、區)內醫療器械不良事件報告數每百萬人口達到120份(附件2),縣(市、區)級上報率不低于90%

(三)各縣(市、區)內化妝品不良反應報告每百萬人口要達到180份(附件3)。

(四)藥物濫用監測工作要完成填報200份《藥物濫用監測調查任務(附件4),各縣(市、區)內上報單位上報率要達到100%,上報單位要穩定 2019 年上報數據并嚴格控制調查表質量。

二、各部門工作職責和要求

各縣(市、區)市場監管部門要做好本行政區域內藥品醫療器械化妝品不良反應/事件監測組織協調工作,組織開展藥械化妝品不良反應/事件監測培訓工作,切實抓好藥品經營、使用環節的不良反應監測上報工作,主動溝通有關部門共同做好藥械化妝品不良反應/事件監測和藥物濫用監測工作。

各縣(市、區)衛健行政部門要根據《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》的要求負責醫療器械使用單位中與醫療器械不良事件監測相關的監督管理工作,督促醫療器械使用單位開展醫療器械不良事件監測相關工作并組織檢查,加強醫療器械不良事件監測工作的考核,在職責范圍內依法對醫療器械不良事件采取相關控制措施。

市藥品不良反應監測中心對藥械化妝品不良反應/事件監測和藥物濫用監測上報單位提供業務指導。按月將藥械化妝品不良反應/事件監測統計分析數據和藥物濫用監測數據向市市場監管局反饋。

各醫療機構要明確責任人,切實做好藥械化妝品不良反應監測上報工作,確保報告的真實性和及時性,提高報告質量。合理安排每月上報任務數,嚴禁年底突擊上報。

各職能部門要齊抓共管,采取有效措施,共同完成2019年藥械化妝品不良反應/事件監測和藥物濫用監測工作目標。

聯系人:廖麗艷(市市場監管局藥品監管科)6699933盧春玲(市市場監管局醫療器械監管科)6699955梁愛軍(市市場監管局化妝品監管科)6699941馬曉偉(市衛生和健康委員會)6622221  菊(市檢驗檢測中心)17777227156

 

附件:1.2019年各縣(市、區)藥品不良反應監測目標任務表

2.2019年各縣(市、區)可疑醫療器械不良事件監測目標任務表

3.2019年各縣(市、區)化妝品不良反應監測目標任務表

4.2019年各縣(市、區)藥物濫用監測目標任務表

 

 

 

來賓市衛生和健康委員會         來賓市檢驗檢測中心

 

 

來賓市市場監督管理局

 201975

 

(公開方式:主動公開)

1

 

2019年藥品不良反應監測目標任務表

 

各縣(市、區)

人口數(萬)

全年上報ADR任務數(份)

興賓區

58.89

342

合山市

11.85

69

忻城縣

32.76

190

金秀瑤族自治縣

12.95

75

象州縣

29.8

173

武宣縣

36.86

213

市直醫療機構

38.75

225

全市

221.86

1287

 

 

注:各縣(市、區)人口數為《來賓市統計年鑒》中2017年常住人口數。

 

附件2

 

2019年醫療器械不良事件監測目標任務表

 

各縣(市、區)

人口數(萬)

全年上報MDR任務數(份)

興賓區

58.89

71

合山市

11.85

14

忻城縣

32.76

39

金秀瑤族自治縣

12.95

16

象州縣

29.8

36

武宣縣

36.86

44

市直

38.75

46

全市

221.86

266

 

注:各縣(市、區)人口數為《來賓市統計年鑒》中2017年常住人口數。

 

 

附件3

 

2019年來賓市直醫療機構ADR及MDR監測

工作任務表

 

序號

單 位 名 稱

上報ADR

任務例數

上報MDR

任務份數

1

來賓市人民醫院

105

20

2

來賓市中醫醫院

60

10

3

來賓市婦幼保健院

30

6

4

來賓市中西醫結合醫院

15

5

5

來賓市第二人民醫院

15

5

合計

225

46

 

 

4

 

2019年化妝品不良反應監測目標任務表

 

各縣(市、區)

人口數(萬)

全年上報任務數(份)

興賓區

58.89

106

合山市

11.85

22

忻城縣

32.76

59

金秀瑤族自治縣

12.95

24

象州縣

29.8

54

武宣縣

36.86

67

市直

38.75

68

全市

221.86

400

 

附件下載:
 
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  • 食品藥品投訴舉報:12331(全國統一電話,受理餐飲食品、保健食品、化妝品、藥品、醫療器械投訴舉報)
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    食品流通:0772-5322508
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